GMP/GLP 및 클린룸청소, 병원전문청소(수술실청소/음압감압실청소),동물실험실 청소 등 특수시설 전문청소업체 에이씨에스ACS(www.kaliuma.dothome.co.kr) 입니다.
많은 레퍼런스 고객을 보유하고 있으며 단순클리닝이 아닌 전문클리닝으로 정확한 S.O.P.로 올바른 시행을 하여 눈에 보이지 않는 병균,바이러스,미세먼지등의 제거를 목적으로 연구,개발하는 전문업체입니다.
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유선 전화 문의 : 02-6949-5098 (에이씨에스-ACS)
오늘은 동물실험시설, 즉 GLP시설의 정의 및 청소 및 청정도 관리에 대해 설명드리려 합니다.
동물실험시설이라 함은 실험동물의 사육,보관,실험을 위한 시설입니다.
제약시설은 GMP(Good Manufacturing Practice)의 규정을 따라야하는 것과 같이 동물실험실 시설은 GLP(Good Laboratory Practice)의 규정을 따릅니다.
GLP는 의약품의 안전성을 확인하기 위해 이루어지는 비임상 독성실험의 신뢰성을 확보하기위한 기준으로써 체계적으로 관리할 수 있는 규정을 말합니다.
실험동물의 사육시스템은 아래와 같이 분류될 수있습니다.
1) Isolator System
격리된 용기등에서 사육하는 시스템으로서 외부에서 글로브등을 이용해 내부조작을 행하며 무균동물과 알려진 특정균만을 보유한 동물사육에 이용
2)Barrier System
특별하게 지정된 미생물,기생충등이 없는 SPF(Specific Pathogen Free Animals)동물을 장기간 사육하는 것을 목적으로한 시설이며,외부로부터의 오염발생을 방지하는 것을 목적으로한 시설로 청정도는 class 10,000이하를 유지하고 사육자는 동물과 접촉은 하나 감염기회를 방지하고자 입실시는 샤워세척을 하고 마스크,장갑등의착용을 엄격히 통제합니다. 공급되는 사료,물,기기등은 전량 멸균하여 반입합니다.
3)Open System
특별히 미생물제어를 필요로 하지 않는 사육시설을 말하며 청정도의 제한은 없습니다만 관리구역으로 운영할 필요는 있습니다.
미생물의 제어면에 의한 실험동물의 분류는 아래와 같습니다.
|
보유균 |
의미 |
미생물상태 |
만드는법 |
유지시스템 |
|
무균동물 (Germfree Animals) |
무균처리를 통하여 얻으며 어떠한 미생물 및 기생충을 검출할 수 없는 동물 |
검출가능한 미생물 없음 |
제왕절개, 자궁절단에서 유래 |
아이솔레이터 |
|
노트바이오츠 (Gnotobiotes) |
보유한 미생물 모두 명확하게 알려진 특수히 사육된 동물 |
보유한 미생물이 명확 |
무균동물로 명확히 정의된 미생물을 정착 |
아이솔레이터 |
|
SPF동물 |
특별히 지정된 미생물, 기생충이 없는 동물, 단 지정되지 않은 미생물 및 기생충이 반드시 없는 것은 아님 |
가지고 있지 않은 미생물이 명확함 |
무균동물, 노토바이오츠에 미생물 자연장착 |
베리어시스템 |
동물실험시설의 청정도는 아래와 같이 유지되어야 합니다.
SPF 룸 은 class 10,000 이하, conv. 룸은 class 100,000 이하
동물실험실의 올바른 설계와 시공이 중요하며 관리를 포함한 청정도관리가 필요합니다.
전문청소업체 ACS는 동물실험시설의 청정도 유지를 위한 체계적인 클리닝을 수행합니다. 표면클리닝 및 소독(천장,벽,바닥,기기,케이지 등)을 포함한 공간멸균 으로 사육동물의 외부로부터의 오염을 방지할 수 있도록 클리닝을 수행합니다.
일간/월간/분기/반기/년 관리를 수행하여 항시 청정한 동물실험시설이 GLP 규정을 준수하여 안전하게 구역을 관리할 수 있도록 합니다.
특히 동물실험실이 Break-out 상황이 발생했을때, 전체클리닝과 함께 HPV를 이용한 공간멸균(훈증) 수행으로 빠른시간내에 시설이 제기능을 회복할 수 있도록 토탈클리닝을 수행할 수 있도록 합니다.
전문청소업체 ACS는 10여년이 넘는 특수청소분야의 GMP/GLP/클린룸/크린룸의 클리닝 전문직원이 수행하여 시설내의 중요성과 환경을 파악하여 클리닝을 포함한 이후의 시설 청정도관리에 대한 컨설팅을 진행해 드립니다.
ACS는 동물실험실을 포함한 GLP/GMP/클린룸 시설을 위한 전문청소도구와 약품(멸균액,소독액)을 사용하여 청소를 수행합니다. 외부로 부터 유입되는 물품인 만큼 시설 내 출입 시 소독을 하고 출입하여 내부로의 오염물질 유입을 최소화하는 등의 SOP를 보유하며 수행하고 있습니다.
